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楼主  发表于: 2016-02-23 21:09

 [ISC2016]GAMES:格列本脲或可预防大面积卒中后脑水肿

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一项研究的初步结果显示,静脉注射格列本脲可能有助于防止卒中患者发生恶性脑水肿。大面积缺血性脑卒中患者出现脑水肿和死亡的风险更高,并且目前尚无药物可以预防,而格列本脲则为此提出了一种全新的治疗策略。

格列本脲在恶性脑水肿和卒中治疗的优势「GAMES」研究是一项前瞻性双盲随机安慰剂对照的第II期临床试验,针对恶性脑水肿高风险的急性缺血性脑卒中患者,旨在探讨静脉注射格列本脲(RP-1127)的安全性和初步疗效。

研究纳入了共83名患者,其中44名患者在脑卒中发作后10小时内使用格列本脲,另外39名患者则注射安慰剂。研究的主要终点是患者残疾以及避免手术进行减压的情况。

患者的年龄为18~80岁,基线时由MRI测定的卒中病灶体积为82~300cm3。研究中首先对患者进行高剂量输注,随后连续72小时输注格列本脲。研究结果指标为中线移位、药物输注期间总基质金属蛋白酶-9(MMP-9)水平以及出血性转化。

研究结果显示:

◇静脉注射格列本脲在72~96小时减轻了中线移位(4.4±3.6mm和8.8±4.9mm,P =0.0006);

◇与安慰剂组相比,MMP-9水平在治疗组更低(211ng/mLvs345ng/mL,p=0.006)。

本研究并没有到达主要终点,但由于研究结果呈现出了格列本脲降低死亡率、改善功能预后的趋势,研究者仍然倍受鼓舞。同时,还有证据表明该药物可以减少影像学表现的脑水肿。这些数据与动物研究的结果一致。

研究的一项主要目标是为III期临床试验的设计提供证据以及疗效信息。从这种意义上讲,研究达到了它的目的。



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