在最近举行的第39届圣安东尼奥乳腺癌研讨会(San Antonio Breast Cancer Symposium)上,Innocrin Pharmaceuticals公布了其在研新药seviteronel在雌激素受体阳性或三阴性乳腺癌中的2期临床试验中期结果。在这项尚在进行的试验中,该药展现了临床活性以及良好的安全性。
乳腺癌是女性发病率最高的癌症之一,目前在中国有超过一百万名患者。其中,三阴性乳腺癌是指雌激素受体、孕激素受体和人表皮生长因子受体均为阴性的乳腺癌,它目前没有有效的靶向治疗方法,易复发和转移,预后较差。而仅有雌激素受体阳性的乳腺癌占到了转移性乳腺癌的大多数,它在早期时可使用抗雌激素药物进行治疗,但许多病人会发展出抗药性,使疗效降低并影响生存率。
Innocrin Pharmaceuticals的在研新药seviteronel具有双重作用机制,它是CYP17裂解酶的选择性抑制剂,通过抑制CYP17的活性可以有效减少雌激素和雄激素的合成。同时,seviteronel还可以直接抑制雄激素受体的活性。在三阴性乳腺癌中,雄激素信号通路对于肿瘤的发展和转移具有重要的影响。通过同时抑制雌激素和雄激素的活性,seviteronel对于三阴性乳腺癌和对抗激素疗法不敏感的雌激素受体阳性乳腺癌具有很大的治疗潜力。
此次进行的2期临床试验针对的是已无法手术切除或已转移的晚期雌激素受体阳性或三阴性乳腺癌患者,她们将接受每天450毫克的seviteronel治疗。截止到目前已有17位患者参与,在11位雌激素受体阳性患者中有3位的无进展生存期达到了147至236天不等,6位三阴性患者中有3位的无进展生存期达到了135至159天不等。这些患者中并没有出现明显的副作用。
Innocrin首席医务官Edwina Baskin-Bey博士表示:这些早期临床疗效令人鼓舞,尤其是考虑到这些患者的病情以及接受过的治疗非常不同。Seviteronel对于两种性激素的同时抑制将为晚期乳腺癌患者提供一种全新的治疗选择。
目前,seviteronel在乳腺癌中的2期临床试验正在继续进行,预计将在2017年全部结束并公布结果。同时,该药还有一项针对去势抵抗性前列腺癌的2期临床试验正在进行。我们希望这些临床试验顺利进行,早日为晚期乳腺癌和前列腺癌患者带来新药。
参考资料:
[1] Innocrin Presents Data From The Ongoing Phase II Trial Of Seviteronel In Estrogen Receptor-Positive Or Triple-Negative Breast Cancer (CLARITY-01) At The San Antonio Breast Cancer Symposium
[2] Innocrin Pharmaceuticals官方网站