靶向抗癌药,长期以来被认为是最昂贵的国外专利药。不过,这一状况即将得到改变:由浙江贝达药业有限公司自主研发的小分子靶向抗癌药——盐酸埃克替尼(Conmana,凯美纳)今天正式获得国家一类新药批文,即将投放市场。目前,凯美纳已拥有中国、美国和国际专利,这标志着小分子靶向抗癌药完全依赖进口的日子将成为历史。
据中国工程院院士、中国医学科学院肿瘤医院孙燕教授介绍,这是我国自主研制成功的第一个靶向抗癌新药,其第一个适应症是晚期非小细胞肺癌。
贝达药业董事长丁列明说,目前,国际市场上同类药易瑞沙的价格是550元/片,特罗凯则要660元/片,一名肺癌病人每月的医药费就要近2万元,负担很重,而新药凯美纳在国内自主研发,又得到国家的大力支持,有明显的价格优势,可以让更多的病人用得起。
记者采访得知,这一创新药是丁列明、王印祥等几名海归博士,前后耗时10年潜心研究而成。在研制过程中,为了把研究好的药物化学合成放大,几位博士拎着化学药品辗转于远郊的化工厂;临床试验时,为了能让国内的大医院接受这个不知名的新药,几位博士又吃了数不清的闭门羹……在不懈的努力下,2009年,凯美纳终于进入Ⅲ期临床试验,包括浙江大学医学院附属第一医院、浙江省肿瘤医院在内的全国27家知名医院参与Ⅲ期临床试验研究。研究首次采用国外进口专利药作为对照,进行规范的双盲研究,客观地比较凯美纳对晚期肺癌病人的疗效和安全性。
凯美纳项目先后获得国家科技部的创新基金、“863计划”、重大新药创制专项和浙江省、杭州市“十一五”重大专项的支持,它是以表皮生长因子受体激酶为靶标的新一代靶向抗癌药。
孙燕说,凯美纳顺利上市,其价格将大大低于进口同类产品。