①准确度 该指标主要是通过回收率来反映。验证时一般要求根据有关物质的定量限与质量标准中该杂质的限度分别配制三个浓度的供试品溶液(空白溶液中应不含有相关杂质或相关杂质峰面积不影响本品的检测)各三份（例如某杂质的限度为0.2%，则可分别配制该杂质浓度为0.1%、0.2%和0.3%的杂质溶液），分别测定其含量，将实测值与理论值比较，计算回收率，并计算9个回收率数据的相对标准差（RSD）。该项目的可接受的标准为：各浓度下的平均回收率均应在80%-120%之间，如杂质的浓度为定量限，则该浓度下的平均回收率可放宽至70%-130%，相对标准差应不大于10%。
另一种为加样回收率法：首先按假设成立的含量测定方法测得样品中待测物质的量，然后取5份（至少）样品加入相同量的原料（或对照品），混匀后，用含量测定方法进行测定（一般供试溶液的稀释步骤增加一倍）。求出投入量与（总量-样品中原有的量）关系，计算回收率（%）及相对标准偏差（RSD%）。
②线性 线性一般通过线性回归方程的形式来表示。具体的验证方法为：在定量限至一定的浓度范围内配制5份浓度不同的供试液，分别测定该杂质峰的面积，计算相应的含量。以含量为横坐标（X），峰面积为纵坐标（Y），进行线性回归分析。可接受的标准为：回归线的相关系数（R）不得小于0.990，Y轴截距应在100%响应值的25%以内，响应因子的相对标准差应不大于10%。
③精密度
重复性 配制6份杂质浓度（一般为0.1%）相同的供试品溶液，由一个分析人员在尽可能相同的条件下进行测试，所得6份供试液含量的相对标准差应不大于15%。
中间精密度 配制6份杂质浓度（一般为0.1%）相同的供试品溶液，分别由两个分析人员使用不同的仪器与试剂进行测试，所得12个含量数据的相对标准差应不大于20%。
重现性 重现性是指不同实验室之间的精密度（合作研究，通常用于方法学的标准化）。如果评价了重现性，则可不必再评价中间精密度。
可信限（u-tα/2*S/(n^0.5)，u+tα/2*S/(n^0.5)），准确度（回收率）的计算公式与此相同。显著水平α=0.1。
④专属性 可接受的标准为：空白对照应无干扰，该杂质峰与其它峰应能完全分离，分离度不得小于2.0。
⑤检测限 杂质峰与噪音峰信号的强度比应不得小于3。
⑥定量限 定量限系指试样中的被分析物能够被定量测定的最低量，其测定结果应具有一定的准确度和精密度。定量限体现了分析方法是否具备灵敏的定量检测能力。杂质定量试验，需考察方法的定量限，以保证含量很少的杂质能够被准确测出。杂质峰与噪音峰信号的强度比应不得小于10。另外，配制6份最低定量限浓度的溶液，所测6份溶液杂质峰保留时间的相对标准差应不大于2.0%，峰面积的相对标准差应不大于5.0%。
⑦耐用性 分别考察流动相比例变化±5%、流动相pH值变化±0.2、柱温变化±5℃、检测波长变化±5nm、流速相对值变化±20%以及采用三根不同批号的色谱柱进行测定时，仪器色谱行为的变化，每个条件下各测试两次。可接受的标准为：各杂质峰的拖尾因子不得大于2.0，杂质峰与其他成分峰必须达到基线分离；各条件下的杂质含量数据（n=6）的相对标准差应不大于2.0%，杂质含量的绝对值在±0.1%以内。
⑧系统适应性 配制6份相同浓度的杂质溶液进行分析，该杂质峰峰面积的相对标准差应不大于2.0%，保留时间的相对标准差应不大于1.0%。另外，杂质峰的拖尾因子不得大于2.0，理论塔板数应符合质量标准的规定。
⑨溶液稳定性 按照分析方法分别配置对照品溶液与供试品溶液，平行测定两次主成分与杂质的含量，然后将上述溶液分别贮存在室温与冰箱冷藏室（4℃）中，在1、2、3、5和7天时分别平行测定两次主成分与杂质的含量。可接受的标准为：主成分的含量变化的绝对值应不大于2.0%，杂质含量的绝对值在±0.1%以内，并不得出现新的大于报告限度的杂质。实际操作时可以仅测定其在24小时或更短时间内的稳定性即可，出发点在于进样时间的安排。
具体的试验顺序应为专属性、耐用性、检测限、定量限、线性、精密度、稳定性、准确度、溶液稳定性。
