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进展期头颈部鳞状细胞癌化放疗治疗后，可以通过PET-CT监测淋巴结情况，使部分患者避免颈淋巴结清扫手术。这一研究由英国伯明翰大学头颈外科主任Hisham Mehanna博士带领的团队完成，研究成果2016年3月23日在线发表于New England Journal of Medicine杂志
化放疗已经成为头颈部鳞癌主要治疗手段之一，但在颈部淋巴结转移的处理问题上仍存在很大的分歧，缺少前瞻性随机对照实验的研究。该研究旨通过临床试验，在N2或N3 M0的头颈部肿瘤患者中比较计划性颈淋巴结清扫与PET-CT监测的临床效用和经济成本。
主要研究内容
该研究为前瞻性随机对照实验，评估了放化疗结束后第12周颈部PET-CT监测扫描与计划颈部淋巴结清扫相比的非劣效性，只有当PET-CT监测显示放化疗反应不完全或不清楚时，才在淋巴结分期N2或N3的患者中行颈部淋巴结清扫。主要临床终点为2年总体生存。
入组的患者标准为：
△年龄>18岁
△组织学确诊为头颈部口咽癌、喉癌、口腔癌、原发灶不明癌等
△临床或影像学分期N2或N3，M 0
△适用根治性放化疗，无颈淋巴结清扫禁忌
自2007年10月至2012年8月，经过筛选最后入组患者共564例，患者被平均随机分配到计划手术组和PET-CT监测组。
主要研究结果
表1. PET-CT监测组和计划手术组患者基线数据
中位随访时间为36个月。PET-CT监测组中行颈部淋巴结清扫的患者与计划手术组相比较少（54 < 221），但术后并发症发生率相似（42% vs 38%）。
PET-CT监测组2年总体生存率为84.9%，而计划手术组为81.5%。PET-CT监测组与计划手术组死亡风险比HR=0.92（P=0.004），提示PET-CT监测稍为降低了头颈部肿瘤患者死亡风险。
2年局部控制率PET-CT监测组为91.9%，计划手术组为91.4%。而在计划手术组中，放化疗后颈淋巴结清扫的2年局部控制率为90.4%，放化疗前颈淋巴结清扫的2年局部控制率为94.8%。
就HPVp16蛋白表达而言，两组间无明显差异。生存质量两组也相似。但是从成本效益方面分析，试验的整个过程中PET-CT监测组平均每人节约了1492英镑（约合2190美元）。
研究者建议对于PET-CT中FDG摄取不清楚，尤其是HPV阴性的患者行颈淋巴结清扫。然而对于化疗后HPV阳性、淋巴结肿大、无 PDG摄取的患者建议用PET-CT或CT密切随访。这一策略可以免除部分患者的手术需要，同时降低了治疗花费。
在美国，功能成像检查已经进入指南推荐并广泛应用于临床治疗，使用PET-CT扫描避免不需要的手术已经成为头颈专家们的共识，密歇根大学头颈外科耳鼻喉系的Wolf博士表示：这一研究为功能成像检查在接受放化疗的患者中的应用提供了I级证据支持。
该研究的短板在于，绝大多数入组病人都是HPV阳性的口咽癌，这与吸烟相关头颈部肿瘤的生物学特性有很大不同，因此能否将这些研究结果推广到所有头颈肿瘤患者有待商榷。
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