便秘新疗法经FDA批准

根据FDA发布的新闻稿，一种名为Trulance的药物已被FDA批准用于治疗慢性特发性便秘。

    慢性便秘对患者生活的影响往往被低估，William D. Chey博士在新闻发布会上说。Trulance为慢性便秘患者提供了新治疗方法。其疗效和安全性，加上微不足道的全身吸收，使其受到各治疗方案的欢迎。

    FDA批准Trulance(plecanatide，Synergy Pharmaceuticals)3mg每日一次口服。药物在上消化道中起作用，模仿尿鸟苷素并改善正常的肠道功能。

    在经过两项随机、双盲、安慰剂对照的临床试验后该药物被批准。其中，在超过2600名患者中进行了效果研究，在2700名患者中进行了安全性研究。患者因在过去3个月内每周自然排便次数(M)少于3次而被诊断为慢性特发性便秘(CIC)。

    研究组疗效应答率与安慰剂相比均更优(21%vs10%和21%vs13%;P没有一种药物能对所有慢性胃肠疾病患者有效， FDA药物评价和研究中心Julie Beitz博士在新闻发布会上说：随着可用性新疗法的获得，患者和医生可以选择最合适的治疗方法。

        编译自：FDA approves new treatment for chronic constipation，Healio，January 20，2017