| 新药研发 |
2017-08-08 10:21 |
近日，英国国家卫生与临床技术优化研究所(NICE)拒绝了罗氏膀胱或输尿管肿瘤药物Tecentriq（atezolizumab，阿替唑单抗），该药物适用于已接受过化疗的患者。但NICE已邀请罗氏申请癌症药物基金（CDF）的支持，据推测该机构希望可以获得更大幅度的折扣，将该药物用于更小范围的人群中。
今日发布的指导意见稿中，NICE认为Tecentriq对于已经接受过化疗的患者来说花费过于昂贵。
2016年5月18日，FDA批准Tecentriq治疗膀胱癌的最常见类型尿路上皮癌。这是第一个经FDA批准用于膀胱癌的程序性细胞死亡受体1/程序性死亡受体配体1（PD-1/PD-L1）抑制剂。
然而，英国国家卫生与临床技术优化研究所发现，对于尚未接受治疗的癌症患者和不能使用顺铂化疗的患者来说（如患有肾脏问题的患者），阿替唑单抗可能符合成本/效益标准。”
NICE表示需要罗氏提供更多的证据来确认这种可能性，并请罗氏向癌症药物基金提交其在该类型患者中药物的治疗情况。
NICE健康技术评估中心总监Carole Longson在一份声明中说，“我们希望罗氏与NICE一起提交CDF提案。通过CDF的资金意味着可以在收集更多证据的同时，向不能接受化疗的患者提供这种药物的治疗机会。”
罗氏总经理Richard Erwin今日在一封电子邮件中表示，“该公司将致力于改变NICE对使用Tecentriq作为一线治疗的态度，同时对于那些无法获得化疗的人也很乐意提供药物的治疗。”
罗氏表示，被邀请将阿替唑单抗体提交给癌症药物基金会（CDF）非常支持，这将潜在地允许阿替唑单抗有可能为那些不适合标准化疗的英国晚期膀胱癌患者进行免疫治疗。阿替珠单抗也有潜力成为英国第一个获得膀胱癌免疫治疗，这也将是膀胱癌30多年来重要的治疗进展之一。要知道，这类型的患者占所有膀胱癌患者的一半。
先前公布的草案中提到，Tecentriq被认为符合NICE的标准，可以用于病逝前的寿命延长治疗，并且可能延长超过三个月的寿命，但还需要进一步的研究。NICE指出，这仍然只是指导意见草案，最终的审议决定将于8月底的一次会议上重新评估。
然而，最近完成的二线膀胱癌药物第二阶段试验的结果发现了令人不安的问题。试验结果显示，Tecentriq未能延长化疗期间或之后疾病进展的尿路上皮癌患者的生命。NICE指出，罗氏正在进行的第三阶段IMvigor130试验可能会解决一些药物不确定性的一些忧虑。愚愚学园www.SciFans.net |
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