| 新药研发 |
2017-10-27 14:36 |
半岛都市报10月26日讯 肿瘤患者放化疗后容易出现白细胞和血小板减少症,有没有一种药能帮他们延续治疗周期?25日,记者从青岛市科技局获悉,岛城一家药业公司自主研发的抗肿瘤国家生物一类新药KLT-1101(重组人白介素12注射液),近日获得国家食药监总局颁发的《药物临床试验批件》,实现了岛城一类新药临床批件零的突破。据了解,该新药计划在2020～2021年上市销售,有望成为肿瘤免疫治疗领域的重磅药物。
记者了解到,该药是由国家“千人计划”专家及评审专家、“泰山学者”、赵毅博士团队独立研发的细胞因子类创新药物,是国内首个能够用于肿瘤放化疗后全血象恢复的治疗性药物,也是首个可以有效预防和治疗急性放射病(核辐射损伤)并显著提高生存率的药物。同时,该药物还可以用于肿瘤免疫治疗等领域。康立泰药业有限公司药业注册总监丁会芹介绍,目前在全世界范围内尚未有类似的新药上市销售,因此他们研发的KLT-1101新药是真正意义上拥有独立自主知识产权的原研药、一类新药。“这也是青岛市到目前为止,获得的唯一一个国家一类新药临床批件。”丁会芹说。愚愚学园www.SciFans.net |
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