| 内科医生 |
2019-02-01 11:32 |
Ⅱ期胃癌患者接受为期1年(8个疗程)的术后S-1辅助化疗是目前的标准治疗方案，缩短辅助化疗时间至6个月(4个疗程)对患者预后的影响尚不清楚，近日研究人员比较了4疗程S-1辅助化疗与8疗程辅助化疗对Ⅱ期胃癌患者预后的影响。
本次研究为III期非劣性研究，在日本开展。20-80岁的II期胃腺癌患者随机接受4或8疗程的S1辅助化疗。S1化疗剂量为每日80mg，持续4周，之后间隔2周。研究的主要终点为无复发生存。
590名患者参与研究，各组295人，89%的患者完成中期分析。中期分析显示，4疗程患者较8疗程复发风险的比值比为2.52，超过非劣性边际的1.37，试验提前终止。8疗程组患者3年无复发生存率为93.1%，而4疗程组仅为89.8%。最常见的3-4级不良事件为中性粒细胞减少，且组间不良事件率差异不显著(16% vs 17%)。
研究认为，1年的S-1辅助化疗仍会是II期胃癌患者的标准治疗方案。
原始出处：
Takaki Yoshikawa et al.Four courses versus eight courses of adjuvant S-1 for patients with stage II gastric cancer (JCOG1104 [OPAS-1])： an open-label， phase 3， non-inferiority， randomised trial.Lancet Gastroen Hepatol. January 21， 2019. |
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