去势耐受性(抵抗性)前列腺癌CRPC的定义:经过初次持续性内分泌治疗后疾病依然进展的前列腺癌,同时具备:(1)血清睾酮达到去势水平(小于50ng/dl或小于1.7nmol/L)(2)间隔一周,连续3次PSA上升,较最低值升高50%以上。可以这么认为,这样的患者一定是接受了内分泌治疗,可以是单纯的抗雄治疗,也可以是单纯的去雄治疗,也可以是联合应用,但一定是持续性内分泌治疗;疾病进展包括症状的出现或加重,也包括PSA的升高等。
转移性去势耐受性前列腺癌患者(mCRPC)的癌细胞内脏转移后有一个较无内脏转移更差的预后。一个雄激素受体抑制剂enzalutamide治疗的AFFIRM试验的3期结果显示其可显着改善mCRPC患者的治疗情况。此报告中,作者分析了AFFIRM试验中有内脏转移的患者使用enzalutamide的疗效。
方法:有肝脏和/或肺转移的患者在基线时,被预先设定总生存期(OS)和采用探索性的事后分析法,包括前列腺特异性抗原(PSA)的响应时间和PSA和影像学进展。
结果:92名患者有肝脏转移(n = 92),enzalutamide的使用与影像学进展风险降低相关(风险比[HR],0.645;95%可信区间[CI],0.413-1.008),与安慰剂相比,12月的OS(37.7% vs 20.6%)和影像学无进展生存期(RPFS)(11.6% vs 3%)都得到了改善,且PSA反应率(35.1% vs 4.8%)较高。与安慰剂相比,接受enzalutamide治疗的104例肺转移的患者的中位OS得到了提高(HR,0.848;95% CI,0.510-1.410),放射学进展风险大大降低(HR,0.386;95% CI,0.259-0.577),12月OS(65.1% vs 55.3%)和rPFS(30.9% vs 8.2%)率得到了改善,PSA反应时间增加(HR,0.358;95% CI,0.204-0.627),和一个更好的PSA反应率(52.1% vs 4.9%)。与无内脏转移队列相比,内脏转移队列的治疗相关的不良事件没有增加。
结论:多终点显示,有内脏转移的去势耐受性前列腺癌患者使用enzalutamide有更好的结果(与使用安慰剂相比)。
原始出处:
Loriot Y, Fizazi K,et al.Enzalutamide in castration-resistant prostate cancer patients with visceral disease in the liver and/or lung: Outcomes from the randomized controlled phase 3 AFFIRM trial.Cancer. 2016 Sep 20.