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¹±Ï×Öµ: 0 µã
ÔÚÏßʱ¼ä: 277(Сʱ)
×¢²áʱ¼ä: 2010-02-27
×îºóµÇ¼: 2022-08-22
Â¥Ö÷  ·¢±íÓÚ: 2017-11-15 14:11

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½ñÈÕ£¬Sage Therapeutics Ðû²¼ÆäÐÂÒ© brexanolone ÔÚÁ½ÏîÖÎÁÆÖжȺÍÖضȲúºóÒÖÓôÖ¢(PPD)µÄ 3 ÆÚÁÙ´²ÊÔÑéÖÐÈ¡µÃ³É¹¦¡£

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    Brexanolone(SAGE-547)ÊÇÒ»¿îÍ»´¥ºÍÍ»´¥Íâ GABAA ÊÜÌåµÄ±ä¹¹µ÷½Ú¼Á¡£¶ÔÉñ¾­µÝÖÊÊÜÌå»îÐԵı乹µ÷½ÚÄÜ´øÀ´²»Í¬³Ì¶ÈµÄÆÚÍû»îÐÔ£¬¶ø²»ÊÇÍêÈ«¼¤»î»òÒÖÖÆÊÜÌå¡£ Sage ¶ÀÓÐµÄ brexanolone Åä·½±»Ñз¢ÓÃÓÚÖÎÁÆ PPD£¬²¢ÒÑ»ñµ*************************À¹ú FDA µÄÍ»ÆÆÐÔÁÆ·¨È϶¨ºÍÅ·ÖÞÒ©Æ·¹ÜÀí¾Ö(EMA)µÄ PRIME È϶¨¡£ËüÓÐÍûÌî²¹ÕâÒ»ÁìÓòÎÞ»ñÅúÁÆ·¨µÄ¿Õ°×¡£

    

    ¡øBrexanolone µÄ·Ö×ӽṹʽ(ͼƬÀ´Ô´£º)

    Brexanolone µÄÁÆЧÔÚÁ½ÏîÁÙ´²ÊÔÑéÖеõ½ÁËÑéÖ¤¡£ÕâÁ½ÏîÊÔÑé(202B ºÍ 202C)¶¼ÊǶàÖÐÐÄ¡¢Ëæ»ú¡¢Ë«Ã¤¡¢Æ½ÐÐ×é¡¢°²Î¿¼Á¶ÔÕÕÑо¿£¬Ö¼ÔÚÆÀ¹À brexanolone ÔÚÖжȺÍÖØ¶È PPD Å®ÐÔÖеݲȫÐÔºÍÁÆЧ£¬ÕâЩŮÐÔÄêÁäÔÚ 18-45 ËêÖ®¼ä£¬²úºó 6 ¸öÔÂÄÚÔÚÃÀ¹ú½øÐÐɸ²é¡£½á¹ûÏÔʾ£¬brexanolone ÔÚÁ½ÏîÊÔÑéÖоù´ïµ½ÁËÖ÷ÒªÖÕµãPPD ͨ³£±»ÈÏΪÊÇĸÇ××Ô¼º¾­ÀúµÄÒ»ÖÖ¼²²¡£¬µ«ËüÔÚ¶ÌÆںͳ¤ÆÚ¶¼ÑÏÖØÓ°ÏìÁ˺¢×ӺͼÒÍ¥³ÉÔ±£¬¸ÃÑо¿µÄÖ÷ÒªÑо¿Õß¡¢±±¿¨ÂÞÀ´ÄÉ´óѧŮÐÔÇéÐ÷ÕÏ°­Ñо¿ÖÐÐÄ(UNC Center for WomenPPD µÄÖ¢×´²»Ó¦¸Ã±»ÐÂÂèÂè»òÖÜΧµÄÈËËùºöÊÓ£¬Ò½ÁÆÁìÓòÓ¦¸Ã¹ÄÀøÌÖÂÛ²¢²ÉÈ¡Êʵ±µÄÐж¯¡£ÕâЩÊý¾ÝÌá¸ßÁËÎÒÃÇ¶Ô PPD µÄÀí½â£¬²¢¿ÉÄÜ´ÙʹҽÁÆרҵÈËÔ±ÔÚδÀ´µÄʵ¼ùÖÐÆÀ¹À PPD ÊÇÈçºÎ±»²ì¾õ¡¢Ê¶±ðºÍÖÎÁƵġ£ÔÚÕâЩÑо¿ÖУ¬brexanolone ÔÚÑо¿ÆÚ¼äÌṩÁËÉîÈëºÍ³Ö¾ÃµÄЧ¹û£¬Õâ¿ÉÄÜÊǸıäÒ½ÁÆ»ú¹¹¶ÔÈçºÎÖÎÁÆÕâÖÖ¼²²¡µÄ¿´·¨µÄÖØÒªÒ»²½¡£

    ÕâÊÇÊ׸öרÃÅÕë¶Ô PPD »¼²¡Å®Ð﵀ 3 ÆÚÑо¿£¬ÕâЩ½á¹ûÌåÏÖÁË Sage ¶ÀÌصÄÁÙ´²Ñо¿·½·¨µÄ¼ÛÖµ£¬Sage ¹«Ë¾Ê×ϯִÐй٠Jeff Jonas ²©Ê¿±íʾ£ºÎÒÃǶԽá¹û¸Ðµ½ÂúÒ⣬ÌرðÊÇÔÚ Hummingbird ÏîÄ¿µÄËùÓзÖÖ§Öй۲쵽µÄ¿ìËÙÆðЧºÍÁÆЧ³ÖÐøʱ¼ä¡£ÎÒÃÇÏàÐÅÕâЩÊý¾ÝΪ PPD ÖÎÁƵĿª·¢ÌṩÁËÇ°ËùδÓеĻú»á£¬²¢ÇÒ¿ÉÄܳÉΪ¼²²¡ÖÎÁÆ·¶Ê½×ª±äµÄ´ß»¯¼Á¡£Èç¹û»ñÅú£¬Ëü¿ÉÄÜ»á¸Ä±ä PPD µÄÖÎÁÆ·½Ê½¡£

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    Sage ÏàÐÅÕâЩÊý¾Ý³ä·ÖÖ§³Ö brexanolone ÖÎÁÆ PPD µÄÁÆЧ£¬ËûÃǼƻ®ÓÚ 2018 ÄêÏòÃÀ¹ú FDA Ìá½»¸ÃÒ©ÎïµÄÐÂÒ©ÉêÇë(NDA)¡£

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    ²Î¿¼×ÊÁÏ£º

    [1] Sage Therapeutics Stock Rockets on Two Positive Phase III Trials in Postpartum Depression

    [2] Sage Therapeutics ¹Ù·½ÍøÕ¾
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